醫(yī)療器械唯一標(biāo)識由產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識組成,產(chǎn)品標(biāo)識是識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼,是從數(shù)據(jù)庫獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”,是唯一標(biāo)識的必...
可申請進(jìn)口的藥材品種有哪些? 申請進(jìn)口的藥材應(yīng)當(dāng)是中國藥典現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)及部頒標(biāo)準(zhǔn)等收載的品種。同時(shí),為保證少數(shù)民族地區(qū)用藥需求,對未收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,...
2021年2月9日,國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署第739號國務(wù)院令,公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)。《條例》自2021年6月1日起施行。日前,司法部、市場監(jiān)管總局、...
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》),規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定出臺《化妝品注冊備...
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告》(2021年第36號)(以下簡稱《公告》)?,F(xiàn)將《公告》出臺的背景、主要原則和重點(diǎn)問題說明如下:...
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