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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021年國(guó)務(wù)院令第739號(hào))

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2020年12月21日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),現(xiàn)予公布,自2021年6月1日起施行。第一條為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)...

《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào))

為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)則。 第二條 本規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的管理類別。 第三條 本規(guī)則有關(guān)用語(yǔ)的...

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(2017修正)

2014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正...

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告

為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)要求,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)...

《企業(yè)名稱相同相近比對(duì)規(guī)則》(2017年修訂)

第一條為進(jìn)一步推進(jìn)企業(yè)名稱登記管理改革,建立、完善企業(yè)名稱比對(duì)系統(tǒng),為申請(qǐng)人提供高效比對(duì)服務(wù),依據(jù)《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》《企業(yè)名稱登記管理實(shí)施辦法》《工商總局關(guān)...

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為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)則。 第二...

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